Nhiễm trùng đường hô hấp - Respiratory infections

REAL TIME PCR TRONG CHẨN ĐOÁN PHÁT HIỆN

NHIỄM TRÙNG ĐƯỜNG HÔ HẤP - RESPIRATORY INFECTIONS)

NHIỄM TRÙNG ĐƯỜNG HÔ HẤP - RESPIRATORY INFECTIONS)
STT	Tên bộ kits	Mô tả tổng quát	Chứng chỉ
1	Acute viral respiratory infections Multiplex (gây Nhiễm khuẩn đường hô hấp cấp tính)	Phương pháp phát hiện: Rt Mẫu xét nghiệm: mẫu lấy từ lỗ mũi và hầu họng Phương pháp tách chiết DNA: PREP-NA Nhiệt độ bảo quản: +2 .. + 8 ºС; Thời hạn sử dụng: 6 tháng	RU/IVD
2	Corynebacterium diphtheria	Phương pháp phát hiện: Điện di, Rt Mẫu xét nghiệm: mẫu lấy từ lỗ mũi và hầu họng Phương pháp tách chiết DNA: PREP-RAPID, PREP –NA, PREP -GS Nhiệt độ bảo quản: +2 .. + 8 ºС; Thời hạn sử dụng: 12 tháng	RUO
3	Legionella pneumophila	Phương pháp phát hiện: Điện di, Rt Mẫu xét nghiệm: mẫu lấy từ lỗ mũi và hầu họng Phương pháp tách chiết DNA: PREP-NA-Plus Nhiệt độ bảo quản: +2 .. + 8 ºС; Thời hạn sử dụng: 6 tháng	CE/IVD
4	Chlamydophila pneumoniae	Phương pháp phát hiện: Điện di, Rt Mẫu xét nghiệm: Đờm; máu; Chất dịch màng phổi; hút từ xoang và tai giữa; hút từ khí quản; rửa phế quản; sinh thiết. Phương pháp tách chiết DNA: PREP–NA, PREP-GS, PREP-RAPID Nhiệt độ bảo quản: +2 .. + 8 ºС; Thời hạn sử dụng: 12 tháng	RUO
5	Mycoplasma pneumoniae	Phương pháp phát hiện: Rt Mẫu xét nghiệm: Đờm; máu; Chất dịch màng phổi; hút từ xoang và tai giữa; hút từ khí quản; rửa phế quản; sinh thiết. Phương pháp tách chiết DNA: PREP–NA, PREP-GS, PREP-RAPID Nhiệt độ bảo quản: +2 .. + 8 ºС; Thời hạn sử dụng: 12 tháng	RUO
6	Streptococcus pneumoniae	Phương pháp phát hiện: Rt Mẫu xét nghiệm: Đờm; máu; Chất dịch màng phổi; hút từ xoang và tai giữa; hút từ khí quản; rửa phế quản; sinh thiết. Phương pháp tách chiết DNA: PREP–NA, PREP-GS, PREP-RAPID Nhiệt độ bảo quản: +2 .. + 8 ºС; Thời hạn sử dụng: 12 tháng	RUO
7	Bordetella pertussis	Phương pháp phát hiện: Điện di, Flash, Rt Mẫu xét nghiệm: tế bào biểu mô, đờm; máu; hút; rửa phế quản. Phương pháp tách chiết DNA: PREP–NA, PREP-GS, PREP-RAPID Nhiệt độ bảo quản: +2 .. + 8 ºС; Thời hạn sử dụng: 12 tháng	RUO
8	Streptococcus pyogenes	Phương pháp phát hiện: Điện di, Flash, Rt Mẫu xét nghiệm: dịch họng, đờm; máu; sinh thiết, dịch não tủy (neurolymph); nước tiểu. Phương pháp tách chiết DNA: PREP-RAPID, PREP–NA, PREP-GS Nhiệt độ bảo quản: +2 .. + 8 ºС; Thời hạn sử dụng: 9 tháng	RUO
9	Legionella pneumophila	Phương pháp phát hiện: Điện di, Flash, Rt Mẫu xét nghiệm: + Ở bệnh nhân: huyết tương, phế liệu từ niêm mạc, rửa phế quản; +Từ môi trường (theo hướng dẫn phương pháp 4.2.2217-07 “Phát hiện vi khuẩn Legionella pneumophila trong môi trường”): kiểm tra nước, gạc từ vật thể (điều hòa và thiết bị thông gió, hệ thống làm mát bằng nước và nhiệt, dụng cụ y tế), v.v… Phương pháp tách chiết DNA: PREP-RAPID, PREP–NA, PREP-GS Nhiệt độ bảo quản: +2 .. + 8 ºС; Thời hạn sử dụng: 12 tháng (Flash, Rt), 9 tháng (Electrophoresis)	CE/IVD
10	Influenza A virus (subtype H5N1)	Phương pháp phát hiện: Flash, Rt Mẫu xét nghiệm: Vật liệu sinh học của con người (kính phết và gạc từ khoang mũi và khoang họng); Vật liệu từ động vật bị bệnh và chết (kính phết và gạc từ khí quản, khoang mũi, họng, cloacae; phân, cơ quan nội tạng). Phương pháp tách chiết DNA: PREP–NA Nhiệt độ bảo quản: +2 .. + 8 ºС; Thời hạn sử dụng: 12 tháng	RUO
11	Influenza A virus (subtype H1N1)	Phương pháp phát hiện: Rt Mẫu xét nghiệm: Vật liệu sinh học của con người (kính phết và gạc từ khoang mũi và khoang họng); Vật liệu từ động vật bị bệnh và chết (kính phết và gạc từ khí quản, khoang mũi, họng, cloacae; phân, cơ quan nội tạng). Phương pháp tách chiết DNA: PREP–NA Nhiệt độ bảo quản: +2 .. + 8 ºС; Thời hạn sử dụng: 9 tháng	CE/IVD
12	Influenza A virus	Phương pháp phát hiện: Điện di, Flash, Rt Mẫu xét nghiệm: Sinh thiết màng nhầy của đường tiêu hóa, hút dạ dày. Phương pháp tách chiết DNA: PREP–NA, PREP-GS Nhiệt độ bảo quản: +2 .. + 8 ºС; Thời hạn sử dụng: 9 tháng	CE/IVD
13	Influenza B virus	Phương pháp phát hiện: Điện di, Flash, Rt Mẫu xét nghiệm: Sinh thiết màng nhầy của đường tiêu hóa, hút dạ dày. Phương pháp tách chiết DNA: PREP–NA, PREP-GS Nhiệt độ bảo quản: +2 .. + 8 ºС; Thời hạn sử dụng: 9 tháng	CE/IVD

 

NHIỄM TRÙNG ĐƯỜNG HÔ HẤP - RESPIRATORY INFECTIONS)

Theo WHO, nhiễm trùng đường hô hấp là một trong những nguyên nhân chính gây ra tỷ lệ ốm đau và tử vong ở trẻ sơ sinh và ở các độ tuổi lớn hơn. Khoảng 70% các bệnh nhiễm trùng này ảnh hưởng đến vùng hô hấp trên và vùng tai giữa.

Chẩn đoán và điều trị các bệnh nhiễm trùng đường hô hấp vẫn là trọng tâm cần lưu ý giữa cả các nhà trị liệu và bác sĩ nhi khoa vì những nhiễm trùng này chiếm hơn 90% các vấn đề của bệnh nhân, đặc biệt là trong mùa thu và mùa đông.

Vi khuẩn hình que Corynebacterium gây bệnh bạch cầu

            Corynebacterium là một loại vi khuẩn có hình que Gram dương gây bệnh bạch hầu. Bạch hầu được truyền qua không khí và được đặc trưng bởi viêm fibrin cục bộ, đặc biệt là các màng nhầy của họng và hầu họng, cũng như do nhiễm độc nói chung và tổn thương nội tạng. Hậu quả nghiêm trọng của bạch hầu có liên quan đến việc giải phóng độc tố vào máu và sự cố định của chúng trong các mô, dẫn đến các rối loạn thần kinh (viêm thần kinh nhu mô) và rối loạn tim mạch (viêm cơ tim).

Những khó khăn trong chẩn đoán các chủng độc tính của bệnh bạch hầu corynebacterium có liên quan đến các triệu chứng điển hình cho bệnh catarrhal (bệnh viêm chảy) cũng như xuất hiện các dạng lâm sàng bất thường và không triệu chứng kéo dài của tác nhân gây bệnh. Phân tích PCR của bệnh bạch hầu có thể thu được kết quả trong vòng 24 giờ và xác định độc tính của các chủng vi sinh  vật, kể cả khi bắt đầu điều trị kháng sinh.

Mẫu xét nghiệm PCR:

• Lấy mẫu trong họng bằng tăm bông;
• Vết trên amiđan - Tonsillar smear;
• Rửa họng.

Ho gà Bordetella                  

Bệnh ho gà Bordetella gây ho gà (pertussis), một bệnh đường hô hấp cấp tính được biểu hiện lâm sàng dưới hình thức ho co thắt, nhiễm trùng hô hấp, hệ thần kinh và tim mạch mà không bị nhiễm độc và phản ứng nhiệt độ. Người bị nhiễm bệnh và người mang mầm bệnh có thể coi như là nguồn lây nhiễm. Nhiễm trùng lây truyền qua đường không khí. Nó phổ biến ở trẻ em dưới 5 tuổi.

“Tiêu chuẩn vàng” để chẩn đoán trong phòng thí nghiệm của bệnh ho gà là xét nghiệm dịch tiết mũi họng trong 2-3 tuần đầu bị bệnh; sau đó từ xét nghiệm có hiệu lực. Áp dụng các xét nghiệm huyết thanh (kháng thể kháng nguyên Bordetella ho gà và độc tố ho gà Bordetella – Bordetella pertussis toxin) là hợp lý ở giai đoạn sau của nhiễm trùng; xẻ nghiệm có độ đặc hiệu cao nhưng độ nhạy tương đối thấp.

Viêm phổi do lây nhiễm lẫn nhau trong môi trường xung quanh (viêm phổi cộng đồng), không liên quan gì tới những nguyên nhân di truyền là một trong những nguyên nhân chính gây ra bệnh này, gây nhập viện và tử vong cho con người, đặc biệt là ở những người cao niên và những người bị bệnh sau đó.

Theo các nhà nghiên cứu Nga và nước ngoài, St.pneumoniae là một tác nhân gây bệnh chủ yếu của viêm phổi. Trong số các tác nhân gây bệnh viêm phổi điển hình khác thuộc về K.pneumoniae và một nhóm vi sinh vật (ký sinh trùng bắt buộc và kháng sinh nội bào) kháng kháng sinh β-lactam: viêm phổi do mycoplasma, viêm phổi chlamidophila và viêm phổi nhiễm khuẩn legionella pneumophila.

 Mẫu xét nghiệm PCR:

• Phế bào biểu mô từ mũi họng;
• Đờm - Phlegm;
• Aspirate;
• Broncho-alveolar lavage;
• Máu.

 Bệnh Legionnaire (do Legionella pneumophila)  

Vi khuẩn Gram âm phát triển mạnh trong các hệ thống điều hòa không khí, vòi hoa sen, máy giữ độ ẩm không khí và máy hô hấp và gây bệnh truyền nhiễm bệnh Legionellosis hoặc bệnh Legionnaires. Các trường hợp lẻ tẻ rất hiếm khi xảy ra. Các tác động lâm sàng là sốt, suy nhược và khó chịu, chán ăn và ho khan. Có hai dạng bệnh: nhẹ (giống như cúm) và nặng (dưới dạng viêm phổi). X-quang ngực sẽ cho thấy được tổn thương phổi rộng.

Chẩn đoán dựa trên kết quả xét nghiệm vi khuẩn và vi khuẩn huyết thanh (phản ứng với miễn dịch huỳnh quang gián tiếp). Chẩn đoán dựa trên PCR là được sử dụng để xác nhận chẩn đoán.

            Mẫu cho xét nghiệm PCR:

• Từ bệnh nhân: huyết tương, phế liệu niêm mạc, rửa phế quản phế nang;
• Từ môi trường.

Viêm phổi Chlamydophila (Chlamydia)               

Đây là một ký sinh trùng nội bào ép buộc. Theo thống kê, C. pneumoniae là tác nhân gây bệnh của khoảng 5-15% trường hợp viêm phổi cộng đồng. Tỷ lệ mắc bệnh do tác nhân gây nhiễm này có xu hướng tăng lên. Chủ yếu C. pneumoniae được biểu hiện lâm sàng ở dạng cấp tính - viêm phổi, cũng như viêm phế quản kéo dài, viêm họng, viêm thanh quản, viêm xoang và viêm khớp.

Xem xét sự tăng trưởng rõ rệt của các trường hợp nhiễm Chlamydia hô hấp, nên kiểm tra ít nhất bệnh nhân viêm phổi, hen phế quản và bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD) đối với C. pneumoniae.

Chỉ dựa trên biểu hiện lâm sàng, thường không thể chẩn đoán rõ ràng. Do đó, cần nhấn mạnh đặc biệt để chẩn đoán trong phòng thí nghiệm để cho phép thiết lập nguyên nhân nhiễm trùng và chẩn đoán ở giai đoạn sớm của bệnh.

            Chẩn đoán phòng thí nghiệm bằng cách sử dụng kỹ thuật vi sinh là phức tạp. Sự so sánh giữa độ nhạy của phương pháp vi sinh kiểm tra bằng kính hiển vi và PCR chỉ ra rằng tần suất phát hiện mầm bệnh bằng cách kiểm tra bằng kính hiển vi là 10-12% và bằng PCR ít nhất 98% tương ứng. Với đáp ứng các yêu cầu về kỹ thuật nuôi cấy, độ nhạy đối với chẩn đoán chlamydia là 60-80%, trong khi PCR cho thấy độ nhạy ít nhất 95-98%.

Mẫu cho xét nghiệm PCR:

• Đờm;
• Máu;
• Chất dịch màng phổi;
• Hút từ xoang và tai giữa;
• Hút từ nội khí quản;
• Rửa phế quản;
• Mẫu sinh thiết.

 Viêm phổi từ Mycoplasma            

Mycoplasma là một vi sinh vật Gram âm đơn bào không có thành tế bào. Về mặt cấu trúc, mycoplasmas nằm giữa vi khuẩn và vi-rút. Thực tế là vi sinh vật này có thể phát triển trong các phương tiện không có tế bào và có thể tự tái sản xuất, loại trừ chúng khỏi họ virus. Chúng được coi là vi sinh vật khó nuôi và được coi là ký sinh trùng bề ngoài của tế bào niêm mạc.

Trong số các yếu tố góp phần vào sự phát triển của một bệnh lý do mycoplasma pneumoniae là: tuổi của bệnh nhân (dưới 5 tuổi và lớn hơn 50), hút thuốc, hạ thân nhiệt, bệnh phổi mãn tính, bệnh tim mãn tính, bệnh thận mãn tính, bệnh đường tiêu hóa mãn tính cũng như suy giảm sức đề kháng của cơ thể không đặc hiệu của người (ức chế thực bào, sản xuất bactericidin, rối loạn giải phóng màng nhầy, vv).

Thời kỳ ủ bệnh có thể kéo dài từ 1 đến 4 tuần. Trong hầu hết các trường hợp, nó chỉ là 12-14 ngày. Bệnh bắt đầu với hội chứng hô hấp (viêm họng và / hoặc viêm thanh quản); có thể từ viêm tai. Trong số các biểu hiện ngoài phổi của bệnh viêm phổi mycoplasma có thể là đau cơ, đổ mồ hôi, rối loạn tiêu hóa và rối loạn thần kinh trung ương (nhức đầu và rối loạn giấc ngủ).

Kết quả của bệnh là tốt, tuy nhiên, các triệu chứng lâm sàng và các dấu hiệu thoái lui cũng như các dấu hiệu phóng xạ phát triển chậm. Tại bệnh viêm phổi mycoplasma tái phát bệnh mạn tính có thể xảy ra.

Biến chứng nhiễm trùng được biểu hiện như hội chứng suy hô hấp, mất thính giác, bệnh cơ tim trung thất, tràn khí màng phổi, tràn dịch màng phổi và áp xe phổi. Biến chứng ngoại biên biểu hiện ở dạng tổn thương hệ thần kinh (viêm não màng não, viêm màng não vô trùng, viêm não, tê liệt tăng dần, Viêm tủy ngang)  bệnh huyết học (thiếu máu huyết tán tự miễn (Autoimmune Hemolytic Anemia), hemoglobin niệu lạnh kịch phát, hiện tượng Raynaud, Hội chứng đông máu rải rác nội mạch (Disseminated Intravascular Coagulation), giảm tiểu cầu), biến chứng tim (viêm màng ngoài tim, viêm cơ tim, suy tim, khối AV hoàn chỉnh), tổn thương màng nhầy và da (phát ban dát và tổn thương mụn); với phát ban có thể phát triển aphthae và viêm kết mạc); biểu hiện khớp (viêm khớp).

Chẩn đoán phân biệt được thực hiện trong trường hợp viêm phổi khác: virus, vi khuẩn, nấm, pneumocystis, và cũng ở bệnh lao.

Trong các dữ liệu lâm sàng, phóng xạ (radiological) và xét nghiệm liên quan đến nhiễm trùng do M.pneumoniae gây ra là không đủ cơ sở để chẩn đoán chính xác dựa trên chúng. Do đó chẩn đoán trong phòng thí nghiệm nên bao gồm các phương pháp trực tiếp (đầu tiên và trước hết là PCR) để phát hiện vi sinh vật trong vật liệu sinh học.

Mẫu cho xét nghiệm PCR:

• Đờm - Phlegm;
• Máu;
• Chất dịch màng phổi;
• Hút từ xoang và tai giữa;
• Hút từ nội khí quản;
• Rửa phế quản;
• Mẫu sinh thiết

Viêm phổi từ Streptococcus           

Viêm phổi từ Streptococcus là một cư dân tự nhiên của một đường hô hấp trên của con người. Streptococci là vi sinh vật kị khí vi khuẩn Gram dương. Phế cầu (Pneumococcus) được đặc trưng bởi sự hiện diện của viên nang polysaccharide mạnh, hoạt động như bảo vệ, ức chế sự nhiễm độc và thực bào tiếp theo. Có ít nhất 90 loại S. pneumoniae dạng nang khác nhau, nhưng đa số (> 90%) các bệnh xâm lấn là do 23 loại huyết thanh được bao gồm như là hợp chất trong vắc-xin polysaccharide hiện đang được sử dụng.

β- hemolytic streptococci (hiếm khi gây viêm phổi với người lớn khỏe mạnh, như là một nguyên tắc chống lại bệnh tiểu đường hoặc các bệnh nghiêm trọng khác) và streptococci gây bệnh (thường gây viêm phổi ở trẻ em và thiếu niên) thâm nhập vào phổi trong không khí.

 Streptococcus pneumoniae hiếm gặp ở người lớn và thường xuyên hơn (20% các trường hợp) ở trẻ em. Trong mô hình viêm phổi đầu mối với người khỏe mạnh (không ức chế miễn dịch), tỷ lệ nhiễm trùng có thể lên đến 10%. Nói chung vi khuẩn này chủ yếu gây viêm tai giữa, viêm amiđan và viêm họng. Trong trường hợp hiếm hoi, viêm phổi có thể gây nhiễm trùng cục bộ khác (viêm nội tâm mạc, viêm khớp nhiễm khuẩn, viêm phúc mạc nguyên phát, viêm mô tế bào, vv).

Việc cấy vi khuẩn được công nhận là tiêu chuẩn vàng để phát hiện vi sinh vật. PCR được sử dụng để xác định chẩn đoán và phát hiện vi sinh vật chống lại nền tảng của liệu pháp kháng sinh bắt đầu.

Mẫu cho xét nghiệm PCR:

• Đờm - Phlegm;
• Máu
• Chất dịch màng phổi;
• Hút từ xoang và tai giữa;
• Hút từ nội khí quản;
• Rửa phế quản;
• Mẫu sinh thiết

DNA Technolody cung cấp các bộ kits sau (xem Bảng 6) để phát hiện nhiễm khuẩn đường hô hấp do vi rút bằng PCR.

Table 6.Các bộ kits DNA-Technology để phát hiện nhiễm trùng đường hô hấp do vi khuẩn.

Tác nhân gây bệnh	Định dạng phát hiện					Đăng ký*
	Forez	Flash	Rt		qPCR
Chlamydia pneumoniae	*	–		*	–	RUO
Bordetella pertussis	*	*		*	–	RUO
Corynebacterium diphtheriae	*	*		*	–	RUO
Legionella pneumophila	*	*		*	–	CE/IVD
Mycoplasma pneumoniae	–	–		*	–	RUO
Streptococcus pneumoniae	–	–		*	–	RUO
Chlamydia pneumoniae/ Mycoplasma pneumoniae	–	–		*	–	RUO

* Note:

RU/IVD – kits for In Vitro Diagnostic, which are registered in Russia only

CE/IVD – kits for In Vitro Diagnostic, which are registered in EU

RUO – kits for Research Use Only

 Kit format:

• Strip tubes (8 pcs., 0.2 ml each);
• Single tubes (0.5 ml or 0.2 ml).

Storage temperature: from +2 to +8 °C.

Shelf life:

• Forez – 9 months;
• FLASH – 12 months;
• Rt – 12 months.

DNA extraction kits:

• PREP-RAPID;
• PREP-NA (for RNA extraction);
• PREP-GS.

Mẫu cho xét nghiệm PCR:

• Dịch mụn nước;
• Phế liệu từ niêm mạc;
• Đờm - Phlegm;
• Dịch não tủy;
• Hút từ nội khí quản;
• Mẫu sinh thiết;
• Máu
• Bề mặt bông gạc mẫu

Thuốc bổ sung được đề xuất:

SIC - kiểm soát lượng mẫu - được thiết kế để xác định DNA (phân tích định tính) và ước lượng gần đúng về lượng DNA của bệnh nhân (phân tích định lượng) trong vật liệu sinh học của bệnh nhân bằng real-time PCR.

 

Thiết bị yêu cầu cho phân tích

   For FLASH kits: Gene, Gene-4 or counterparts

   For Rt kits:

–    DT devices produced by DNA-Technology (DTlite, DTprime, DT-96);

Cúm (Influenza (flu)) là một bệnh truyền nhiễm cấp tính của đường hô hấp do siêu vi khuẩn cúm gây ra. Nó là một bệnh lây nhiễm virus đường hô hấp cấp tính (ARVI). Xét về tần suất và số lần mắc bệnh cúm, ARVI đứng đầu trên thế giới, chiếm tới 95% tổng số bệnh truyền nhiễm. Tỷ lệ tử vong do căn bệnh này vẫn còn cao: 2 triệu người trên thế giới tử vong mỗi năm vì cúm. Ở Nga, cứ 100 nghìn người có 2,7 trẻ em tử vong do cúm và 80 trường hợp tử vong ở những người trên 65 tuổi.

Vi-rút cúm thuộc họ Ortomyxoviridae, bao gồm 3 chi: vi-rút cúm A, siêu vi khuẩn cúm B và siêu vi cúm C. Các đặc tính kháng nguyên của các protein virion bên trong xác định virus cúm như các chi A, B hoặc C. Nhóm tiếp theo được thực hiện theo các phân nhóm của protein bề mặt hemagglutinin và neuraminidase.

Vi-rút có ba phân nhóm hemagglutinin (H1, H2, H3) và hai loại phụ neuraminidase (N1, N2) là mối lo ngại về dịch bệnh cho người. Vi rút cúm A và B chứa hemagglutinin và neuraminidase là thành phần cấu trúc và kháng nguyên chính của các hạt virus có hoạt động hemagglutinating và neuraminidase. Siêu vi C cúm không có neuraminidase. Nó có một protein hemagglutinin-esterase (thâm nhập) (HEF).

Virus cúm A (Influenza A virus)

Virus cúm A là trên toàn thế giới và gây ra dịch bệnh theo mùa ở người, dịch bệnh động vật (cúm heo H1N1) và bệnh chim (H5N1 (cúm gà). Nó thường gây ra đại dịch. (đột biến điểm, sự thay đổi kháng nguyên) gây ra nhiều loại phụ.

Vi-rút cúm A (các loại phụ H1N1 và H3N2) gây ra dịch bệnh theo mùa thường lan truyền ở người. Ngoài ra còn có trường hợp nhiễm vi-rút cúm A của các loại phụ khác có đặc điểm hơn đối với chim. Một số loại phụ này (ví dụ, H5N1) có tiềm năng đại dịch

Virus cúm B (Influenza B virus)

Khi bị nhiễm siêu vi khuẩn cúm B, bệnh thường xuất hiện ở dạng nhẹ hơn, ảnh hưởng chủ yếu đến trẻ em và thanh niên. Một tính năng đặc trưng của virus cúm B là nó chỉ lưu hành trong môi trường của con người.

 

DNA Technolody cung cấp các bộ kits sau (xem Bảng 6) để phát hiện nhiễm trùng đường hô hấp do vi rút bằng PCR.

Table 7.Các bộ kits DNA-Technology để phát hiện nhiễm trùng đường hô hấp do virus

Tác nhân gây bệnh	Định dạng phát hiện				Đăng ký*
	Forez	Flash	Rt	qPCR
Influenza A virus (subtype H5N1)	–	*	*	–	RUO
Influenza A virus (subtype H1N1)	–	–	*	–	CE/IVD
Influenza A virus	–	–	*	–	CE/IVD
Influenza B virus	–	–	*	–	CE/IVD
Influenza A&B virus	–	–	*	–	CE/IVD
Influenza A virus, Influenza B virus Multiplex	–	–	*	–	RU/IVD
Acute viral respiratory infections Multiplex	–	–	*	–	RU/IVD

* Note:

RU/IVD – kits for In Vitro Diagnostic, which are registered in Russia only

CE/IVD – kits for In Vitro Diagnostic, which are registered in EU

RUO – kits for Research Use Only

 Kit format:

   Strip tubes (8 pcs., 0.2 ml each);

   Single tubes (0.5 ml or 0.2 ml).

Storage temperature: from +2 to +8 °C (Taq-polymer- ase and reverse transcriptase at –20 °C).

Shelf life:

   FLASH – 12 months;

   Rt – 9 months (except influenza A virus kit (subtype H5N1) – 12 months)

 

Kits for RNA extraction:

   PREP-NA;

   PREP-GS (for detecting influenza B virus)

Mẫu nghiên cứu PCR:

   Vật liệu sinh học của con người (kính phết và gạc từ khoang mũi và khoang họng);

 Vật liệu từ động vật bị bệnh và chết (kính phết và gạc từ khí quản, khoang mũi, họng, cloacae; phân, cơ quan nội tạng).

 Equipment required for analysis:

   For FLASH kits: Gene, Gene-4 or counterparts

   For Rt kits:

–    DT devices produced by DNA-Technology (DTlite, DTprime, DT-96);